實驗室申請CNAS認(rèn)可是一個周期長且較為復(fù)雜的事情，若對流程不清楚準(zhǔn)備資料不充分，或人員設(shè)備不符合要求，則會大大影響受理和評審進(jìn)度，少則幾個月，多則跨年，甚至直接通不過。既然實驗室通過CNAS認(rèn)可有這么重要的意義。所以，了解和弄清楚申請 CNAS 認(rèn)可的必備條件就顯得尤為重要。實驗室申請 CNAS 認(rèn)可必備的七個條件以及不符合項改如何整改？下面創(chuàng)芯檢測中心來詳細(xì)說明。

1 、實驗室具有明確的法律地位，其活動要符合國家法律法規(guī)的要求

( 1) 實驗室具有明確的法律地位指的是: 實 驗室是獨(dú)立法人實體或者是獨(dú)立法人實體的一部 分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實體能為實驗室開展 的活動承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

( 2) 其活動要符合國家法律法規(guī)的要求指的 是: 實驗室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開 展工作。

2 、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01，同 時還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02， 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求，比如校準(zhǔn)實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實驗室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過內(nèi)審和管理評 審，對管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行。

( 3) 有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。

( 4) 管理體系，且正式、有效運(yùn)行 6 個月后， 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。

3、申請的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02 《能 力驗證規(guī)則》的要求

只要存在可獲得的能力驗證，實驗室初次申 請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證 且獲得滿意結(jié)果 ( 申請認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的 能力驗證有效) 。

4 、實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動所需的足夠的資源

( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準(zhǔn)活動的人員要與實驗室或其所在法人 機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系，不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動。

( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

( 3) 設(shè)備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且 實驗室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

5 、使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求

( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備，實驗室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。

( 2) 實施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6 、申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷

( 1) 實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)項目，均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷 ( 檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準(zhǔn)證書) 。

( 2) 實驗室申請認(rèn)可的檢測 /校準(zhǔn)項目， 應(yīng)是實驗室經(jīng)常開展的、成熟的、主要 業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目:

①不接受實驗室只申請非 要業(yè)務(wù)的項目;

②不接受實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目，如 外 觀;

③不接受實驗室僅申請抽樣 ( 采 樣) 能 力，抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認(rèn)可;

④不 接受實驗室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時申請認(rèn)可;

⑤不接受實驗室僅申請儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理 能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時申請認(rèn)可;

⑥對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 ( 含標(biāo)準(zhǔn)報批稿) ，不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可。但是可以經(jīng)過確認(rèn)后，按 非 標(biāo)方法申請認(rèn)可。

7 、實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)能力，CNAS 具備開展認(rèn)可的能力

實驗室所申請的能力要在 CNAS 具有評審能力的范圍內(nèi)。

如果CNAS認(rèn)證的實驗室不符合項改如何整改？CNAS對初評，監(jiān)督評審、復(fù)評審的不符合項處理方式不一樣，對一般不符合和嚴(yán)重不符合的處理方式也不一樣，我們分類來說明：

初評：

1. 對嚴(yán)重不符合項的處理措施：

如果評審組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項時，評審組可根據(jù)評審總體發(fā)現(xiàn)做出以下推薦意見：

a.現(xiàn)場跟蹤驗證；

b.不推薦認(rèn)可相關(guān)檢測或校準(zhǔn)項目；

c.不推薦認(rèn)可。

d.如果評審中發(fā)現(xiàn)實驗室存在誠信問題，評審組應(yīng)于評審后立即將評審報告提交CNAS秘書處。

2. 對一般不符合項的處理措施；

實驗室應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正與糾正措施。

監(jiān)督或復(fù)評審：

1. 對嚴(yán)重不符合項的處理措施

a.限期實驗室在1個月內(nèi)完成糾正和糾正措施，并進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤驗證；

b.暫停或撤銷相關(guān)檢測或校準(zhǔn)項目；

c.暫停或撤銷認(rèn)可資格。

對暫停或撤銷部分認(rèn)可項目或認(rèn)可資格的推薦意見，評審組應(yīng)在評審后立即將此信息通報CNAS秘書處。

2. 對一般不符合項的處理措施

對于一般不符合項，CNAS要求實驗室在2個月內(nèi)完成整改。

如果實驗室未在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，評審組應(yīng)在評審報告中說明此情況，可以建議暫停對該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可或部分能力的認(rèn)可，直至其完成糾正措施并驗證有效性。

以上就是《CNAS認(rèn)證的實驗室需要滿足什么條件？不符合項改如何整改》的全部內(nèi)容了，創(chuàng)芯檢測可承接電子元器件測試驗證、IC真假鑒別，產(chǎn)品設(shè)計選料、失效分析，功能檢測、工廠來料檢驗以及編帶等多種測試項目，歡迎大家來電咨詢。